شرح خدمات سیستم مديريت آزمايشگاهي ایزو

ارائه خدمات آموزشي و مشاوره در جهت استقرار استاندارد بين‌الملليISIRI-ISO/IEC17025 تا مرحله اخذ تاييديه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی  و مراحل اجرايي آن به شرح زير مي‌باشد:
الف – شناخت :
1-  شناخت وضع موجود واحد بر اساس استاندارد ISIRI-ISO/IEC17025و مشتمل بر ساختار سازمانی ، فرآیند های اصلی سازمان ، داده های جاری درارتباط با الزامات سیستم مورد نظرو فهرست نیازهای اصلی برای ادامه کار و ارائه گزارش آن به شركت مهندسی عصر نوین   ایزو
-  موارد احتمالي تضاد منافع با توجه به اينكه آزمايشگاه مورد نظر بخشي از مجموعه كلي سازمان است ایزو
-  تعيين مغايرتها و عدم تطابق‌هاي احتمالي و تهيه گزارش در اين مورد ایزو
ب- آموزش و طراحی سیستم:
2-  آموزش استاندارد ISIRI-ISO/IEC17025 بر اساس مندرجات جدول پيوست اين قرارداد ایزو
3-  تشكيل و توجيه اعضاي كميته راهبري ISIRI-ISO/IEC17025 و كميته هاي فرعي مربوطه و تعيين مسئوليتهاي ايشان ایزو
- همكاري و مشاركت مشاور با مديريت و كارشناسان آزمايشگاه در ايجاد سازمان مورد نياز، شامل:
- مشخص نمودن هويت قانوني آزمايشگاه ایزو
- تهيه نمودار سازماني و ساختار اجرايي آزمايشگاه و جايگاه آن در ساختار سازمان اصلي ایزو
-  ارتباط ميان مديريت كيفيت، مديريت عمليات فني و خدمات پشتيباني ایزو
-  مشخص نمودن مسئوليتها و اختيارات كاركناني كه كارها را اجرا يا تصديق مي‌نمايند ایزو
-  همكاري در تعيين مديران كليدي و جانشينان آنها ایزو
4- ارائه طريق و همكاري مشاور با كارشناسان كارفرما در زمينه طراحي يا اصلاح سيستمهاي مورد نياز و مستندسازي فرآيندها و روشهاي اجرايي (Procedures) و نيز مديريت منابع براي عناصر مشروحه زير :
1-4- سيستم كيفيت (شامل: نيازمنديهاي عمومي و نيازمنديهاي مستندسازي)
- تدوين خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت ایزو
- تدوين نظام‌نامه كيفيت ایزو
2-4- كنترل مدارك
-  تدوين روش اجرايي كنترل مدارك ایزو
- بررسي مدارك موجود از نظر تائيد مدارك در حال استفاده و يا منسوخ ایزو
- بررسي تغييرات اعمال شده در مدارك ایزو
3-4-  شايستگي، آگاهي، آموزش
-  بررسي و تعيين شايستگيهاي كاركنان در سطوح مختلف ایزو
-  تدوين و روش اجرايي براي مشخص نمودن نيازهاي آموزش و فراهم ساختن امكان آموزش و بررسي و ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده ایزو
4-4-  بازنگري درخواست‌ها، پيشنهادها و قراردادها
- تدوين روش اجرايي براي بازنگري درخواستها، پيشنهادها و قراردادها ایزو
- بررسي وضعيت نگهداري سوابق بازنگري‌ها، مذاكرات با مشتري، تغيير در قراردادها و هرگونه نتايج كار ایزو
5-4-  واگذاري خدمات آزمون يا كاليبراسيون به پيمانكار فرعي
- بررسي چگونگي واگذاري آزمون يا كاليبراسيون به پيمانكار فرعي ایزو
- بررسي صلاحيت پيمانكاران از نظر انجام كارهاي واگذار شده ایزو
- بررسي و بهبود وضعيت بايگاني سوابق در صورت نياز ایزو


6-4- خريد خدمات و ملزومات
-  تدوين و به اجرا درآوردن روش اجرايي براي انتخاب و خريد خدمات و ملزومات مورد استفاده كه بر كيفيت خدمات موثر است ایزو
- بررسي سوابق بازرسي‌ها و تصديق انطباقهاي خدمات و ملزومات خريداري شده با الزامات تعيين شده ایزو
-  بررسي فهرست عرضه‌كنندگان مواد مصرفي، خدمات مؤثر بر كيفيت آزمونها و كاليبراسيونها و كيفيت نگهداري سوابق ایزو
7-4-  ارائه خدمت به مشتري
- بررسي اقدامات انجام شده در رابطه با شفاف‌سازي خواسته‌هاي مشتري و چگونگي پايش عملكرد آزمايشگاه در رابطه با كارهاي انجام شده و نيز چگونگي ارتباط با مشتريان با در نظر داشتن ضرورت حفظ اسرار آنها ایزو
-  بررسي روشهاي اجرايي موجود و تدوين روشهاي اجرايي، دستورالعملها و ساير اسناد مبين و معرف ایزو
-  فرآيندهاي ارائه خدمات اعم از انجام آزمايشها يا خدمات كاليبراسيون ایزو
8-4-  شكايات مشتريان
- تدوين روش اجرايي مورد نياز در رابطه با حل و فصل شكايات واصله از مشتريان و ديگر طرفهاي ذينفع ایزو
- بررسي و بهبود وضعيت نگهداري سوابق مربوط به شكايات مشتري ایزو
9-4- كنترل خدمات نامطبق
- روشهاي اجرايي براي كنترل خدمات نامنطبق ایزو
10-4-اقدامات اصلاحي
-  تدوين روش اجرايي مورد نياز در رابطه با انجام اقدامات اصلاحي ایزو
- بررسي چگونگي انجام اقدام اصلاحي كه تاكنون انجام نشده است اعم از تحليل علل و رفع مشكل و چگونگي پايش اثربخشي اقدامات انجام شده ایزو
11-4- اقدامات پيشگيرانه
- بررسي سوابق موجود در رابطه با اقدامات پيشگيرانه
-  تدوين روش اجرايي در رابطه با اقدام پيشگيرانه
12-4-  كنترل سوابق
- تدوين و به اجرا درآوردن روش اجرايي براي شناسايي، جمع‌آوري، فهرست‌بندي، دسترسي، بايگاني كردن، نگهداري و سوابق كيفيت و سوابق فني ایزو
- نظارت بر پياده‌سازي روش فوق و وضعيت نگهداري سوابق ایزو
- بررسي گزارشهاي آزمون و تست به لحاظ محتوي (عدم قطعيت، نمونه‌برداري و تفسير نتايج) ایزو
- بررسي سوابق فني (فرمها، قراردادها، برگه‌هاي انجام كار و دفترچه‌هاي كار، برگه‌هاي بازبيني، يادداشتهاي كاري، نمودارهاي كنترل، گزارش آزمون و گواهينامه‌هاي كاليبراسيون) ایزو
13-4- مميزي داخلي
- تهيه روش اجرايي مميزي داخلي و تعيين كردن بخش مسئول و مميزان ایزو
- بررسي سوابق مميزي و اقدامات پيشگيرانه ایزو
14-4- بازنگري مديريت
- ايجاد روش اجرايي سيستم بازنگري مديريت و بررسي سوابق بازنگري مديريت ایزو
15-4- بررسي و بهبود محيط كاري
- بررسي وضعيت آزمايشگاه و ساير بخشهاي مؤثر در عملكرد آن از نظر شرايط محيطي اعم از دما، رطوبت، گردو غبار، بهداشت محيط، تشعشع و  ایزو ایزو ایزو و چگونگي پايش شرايط مذكور ایزو
- بررسي فعاليتهاي ناسازگار و چگونگي جداسازي مؤثر آنها و ايجاد نظام آراستگي محيط ایزو
16-4- كنترل و تجزيه و تحليل داده‌ها
- بررسي وضعيت جمع‌آوري و كنترل داده‌ها و تدوين روش اجرايي براي حفاظت، كنترل و تجزيه و تحليل داده‌ها و اجراي آنها ایزو
17-4- كنترل تجهيزات
- بررسي مدارك موجود و تدوين روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي مورد نياز براي تشريح چگونگي بكارگيري تجهيزات مورد استفاده و وضعيت نگهداري آنها حسب نياز ایزو
- بررسي و بهبود وضعيت كاليبراسيون، سيستم شناسايي (كدگذاري)، برچسب گذاري، مهر و موم، جابجايي، نگهداري و نيز سيستم فراخواني تجهيزات اندازه‌گيري ایزو
- بررسي و ايجاد شيوه مناسب براي جداسازي تجهيزاتي كه متحمل بار اضافي شده و نادرست به كار گرفته شده‌اند ایزو
- سوابق تجزيه و تحليل تجهيزات (شامل نمونه‌گيري) ایزو
- تدوين برنامه‌هاي كاليبراسيون ایزو
- دستورالعملهاي كار با تجهيزات ويژه ایزو
- سوابق شناسايي تجهيزات ایزو
- تدوين روش اجرايي جابجايي، ارسال و انبارش اقلام تست و آزمون و كاليبراسيون ایزو
- تدوين روش اجرايي وارسيهاي ما بين دو كاليبراسيون ایزو
- تدوين روش اجرايي اعمال تغيير در ضرايب تصحيح ایزو
- روشهاي تست و آزمون در صحه‌گذاري
- دستورالعملهاي كار با تجهيزات ويژه ایزو
- روش اجرايي نمونه‌برداري و سوابق آن ایزو
18-4- سوابق صحه‌گذاري (روشهاي توسعه يافته، غير استاندارد، ابداع شده) ایزو
- روش اجرايي صحه‌گذاري ایزو
- برنامه‌هاي به كارگيري روشهاي توسعه يافته ایزو
- تدوين تصريحات روشهاي غير استاندارد و سوابق مربوطه ایزو
- روش اجرايي تخمين عدم قطعيت و سوابق مربوط به آن ایزو
- روش اجرايي كنترل داده‌ها ایزو
- روش اجرايي به كارگيري استفاده از نرم‌افزار و تجهيزات خودكار و سوابق آن ایزو
- تدوين شرايط محيطي براي تجهيزات خودكار ایزو
19-4-  رديابي در اندازه‌گيري
- تدوين روش اجرايي و برنامه كاليبراسيون و سوابق مربوطه ایزو
- تدوين روش اجرايي كاليبراسيون استانداردهاي مرجع و برنامه آن ایزو
- تدوين برنامه‌هاي نمونه‌برداري ایزو
- سوابق انحراف از متدها و روشهاي تست و آزمون و يا كاليبراسيون ایزو
- تدوين روش اجرايي ثبت داده‌هاي كاليبراسيون ایزو
- تدوين روش اجرايي جابجايي، ارسال و انبارش اقلام تست و يا كاليبراسيون ایزو
20-4-  تضمين كيفيت نتايج آزمون و يا كاليبراسيون
- تدوين روش اجرايي كنترل كيفيت آزمايشگاه و سوابق آن ایزو
- تدوين برنامه صحه‌گذاري ایزو
21-4- گزارش دهي نتايج
-  تدوين و دستورالعملهاي گزارش دهي (گواهي نامه كاليبراسيون و يا گزارش آزمون)
ج – ممیـزی:
5- همكاري و مشاركت مشاور با كارشناسان واحد در زمينه استقرار نظام مميزي داخلي ایزو
6- تدوين چك ليست مميزي داخلي و انجام یک نوبت مميزي داخلی توسط مشاور و مميزيان داخلي آزمايشگاه برروي نظام كيفيت و شناسايي مغايرتها و عدم تطابقهاي احتمالي ایزو
7- حضور در مرحله مميزي نهايي (Final-Audit) كه توسط نماينده شرکت ***  انجام خواهد شد و مشاور همكاري لازم را در اين زمينه با آزمايشگاه به منظور اخذ تائيديه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی  خواهد داشت ایزو

واژه های مرتبط: ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو