1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، ايجاد روشي به منظور شناسايي، نگهداري و کاليبراسيون تجهيزات و حصول اطمينان از خريد، راهاندازي، بکارگيري و نگهداري صحيح تجهيزات و لوازم مورد استفاده در آزمايشگاه ميباشد ایزو
2- دامنه کاربرد
اين روش اجرايي در مورد کليه تجهيزات و ملزومات مورد استفاده در آزمايشگاه کاربرد دارد ایزو
3- مسئوليتها
مسئوليت اجراي اين روش اجرايي با مدير فني آزمايشگاه آزمون ميباشد ایزو
4- تعاريف
4-1- تجهيزات آزمايشگاهي: لوازم مکانيکي، الکتريکي، الکتريکي- مکانيکي و يا تخصصي ميباشند که از آنها در فرايند انجام آزمون و کاليبراسيون و يا نگهداري، حمل و نقل و آمادهسازي نمونهها استفاده ميشود ایزو
4-2- لوازم آزمايشگاهي: وسايلي که کاربرد آنها در آزمايشگاه معمول بوده و بر نتايج آزمونها و کاليبراسيونها تاثير ميگذارند ایزو اين لوازم ميتوانند يکبار مصرف يا چند بار مصرف باشند ایزو
5- شرح عمليات
5-1- کليات
کليه لوازم و تجهيزات آزمايشگاهي که بکارگيري آنها ضروري تشخيص داده شد، پس از تصديق خريد که بر اساس دادههاي خريد و مطابق روش اجرايي خريد به شماره SLP 40601 صورت ميگيرد، وارد ليست تجهيزات آزمايشگاه به شماره SLL 50501 ميشوند ایزو
کليه عمليات مورد نياز تجهيزات شامل نگهداري پيشگيرانه، سرويسهاي دورهاي، تعميرات اتفاقي و بازرسيهاي مياني مطابق مندرجات دستورالعملهاي فني تجهيزات انجام شده و کليه سوابق اين اقدامات در فرمهاي مربوطه درج ميگردند ایزو
5-2- شناسايي تجهيزات
کليه تجهيزات و ملزومات مورد استفاده در آزمايشگاه که اندازهگيريهاي موثر بر کيفيت نتايج آزمون و کاليبراسيون را انجام ميدهند، توسط مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون شناسايي شده و در ليست تجهيزات آزمايشگاه به شماره SLL 50501 ثبت ميشود ایزو
شناسايي تجهيزات از طريق شماره اموال مندرج بر روي کليه تجهيزات آزمايشگاه انجام شده و اين شماره در شناسنامه دستگاه و دستورالعمل فني مربوطه ثبت ميشود ایزو
کد تجهيزات به منظور شناسايي منحصر به فرد آنها، روي کليه تجهيزات نصب ميگردد ایزو
5-3- کنترل خريد تجهيزات و ملزومات
ملزومات و تجهيزات با توجه به درخواست و پس از بررسي و تائيد مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون (با توجه به نوع تجهيزات) و تصويب مدير ارشد خريداري ميشوند ایزو کليه تجهيزات و ملزومات خريداري شده مطابق روش اجرايي خريد به شماره SLP 40601 هنگام دريافت تصديق ميشوند ایزو
فعاليتهاي مربوط به تصديق تجهيزات شامل موارد زير ميباشند:
- بررسي سوابق کنترل کيفيت شرکت سازنده دستگاه
- بررسي گزارشات بازرسي
- تائيد عملکرد تجهيزات با استفاده از روشهاي کنترل کيفي داخل آزمايشگاه
5-4- شناسنامه تجهيزات
براي کليه تجهيزات و ملزومات، پس از ورود به آزمايشگاه و تصديق مطابق بند 5-3، فرم شناسنامه تجهيزات آزمايشگاه به شماره SLF 50501 تکميل ميگردد ایزو در اين فرم اطلاعاتي از قبيل نام دستگاه، مدل، کارخانه سازنده، کد شناسايي، شماره سريال، محل استقرار دستگاه، کاربران مجاز، فواصل زماني کاليبراسيون و کنترلهاي مياني دستگاه، نام و مشخصات شرکتهاي پشتيبان و ساير اطلاعات مورد نياز درج ميگردد ایزو
يادآوري1: لوازم و تجهيزات موجود در آزمايشگاه بر حسب نياز داراي دستورالعمل فني مدون به منظور تشريح چگونگي کاربري، نگهداري، کنترل کيفي و کاليبراسيون ميباشند ایزو
5-5- راهاندازي و بکارگيري تجهيزات
کليه تجهيزات مورد استفاده در آزمايشگاه پس از طي مراحل تصديق، توسط متخصصان مربوطه و تحت نظر مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون راهاندازي شده و بکار گرفته ميشوند ایزو
يادآوري2: کليه کاربران تجهيزات آزمايشگاه، آموزشهاي لازم به منظور کسب صلاحيت کاربري اين تجهيزات را ديدهاند و وضعيت آموزشي اين کارکنان به صورت ادواري بازبيني شده و در صورت نياز آموزشهاي تکميلي، بازآموزي و آموزش اجرايي براي آنها مطابق روش اجرايي آموزش به شماره SLP 50201 در نظر گرفته ميشود ایزو
يادآوري3: قبل از استفاده از تجهيز، نسبت به تامين عوامل و شرايط مورد نياز مانند گاز و برق با ولتاژ مناسب اقدام ميگردد ایزو
يادآوري4: کاتالوگ و کتابچههاي راهنماي تجهيزات به منظور استفاده کاربران دستگاهها، تهيه شده و در آرشيو فني آزمايشگاه نگهداري ميگردد ایزو فهرست کليه کاتالوگها و کتابچههاي راهنماي تجهيزات در ليست مستندات برون سازماني به شماره SLL 40302 موجود است ایزو
يادآوري5: با توجه به حساسيت تجهيزات موجود در آزمايشگاه، جابجايي، حمل و نقل و انتقال تجهيزات به گونهاي صورت ميگيرد تا آسيبي به آنها وارد نشده تا از اندازهگيري دقيق آنها اطمينان حاصل گردد ایزو
5-6- سرويس، نگهداري و تعمير تجهيزات
به منظور سرويس، نگهداري و تعمير کليه تجهيزات موجود در آزمايشگاه به نحوي که از کاربري صحيح و مطمئن آن اطمينان حاصل شود، مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون با همکاري کارکنان متخصص مرتبط که آموزشهاي لازم را ديدهاند، با توجه به برنامه نگهداري که در شناسنامه دستگاه مشخص شده است، با بکارگيري دستورالعملهاي فني، کاتالوگها و کتابچههاي راهنماي تجهيزات، اقدامات لازم را انجام داده و نتايج را در فرم ثبت سوابق تجهيزات به شماره SLF 50502 ثبت مينمايند ایزو
در تهيه برنامه نگهداري مذکور، اقدامات زير توسط مدير کيفيت انجام ميگيرد:
شناسايي تجهيزات يا بخشهايي از آنها که بدون نگهداري پيشگيرانه مناسب، احتمال خرابي آنها زياد است ایزو
نگهداري لوازم يدکي جايگزين قطعات از کار افتاده به منظور به حداقل رساندن زمان کار نکردن دستگاه
اين برنامه با هدف آزمون و کاليبراسيون، تاثيرات محيطي، محل فيزيکي تجهيز و ميزان مهارت اپراتور مرتبط است ایزو
5-7- کنترل کيفي تجهيزات:
به منظور حصول اطمينان از صحت عملکرد تجهيزات اندازهگيري موثر بر نتايج آزمون و يا کاليبراسيون، فعاليتهاي کنترل کيفي تجهيزات در فواصل زماني بين انجام کاليبراسيون، مطابق با دستورالعملهاي فني، کاتالوگ و کتابچه راهنماي تجهيزات، انجام شده و نتايج در فرم ثبت سوابق تجهيزات به شماره SLF 50502 ثبت ميگردد ایزو
5-8- کاليبراسيون:
کليه تجهيزات اندازهگيري موثر بر نتايج آزمون و يا کاليبراسيون در آزمايشگاه بايد در فواصل زماني تعريف شده کاليبره گردند ایزو
فواصل زماني کاليبراسيون با توجه به دقت، صحت يا عدمقطعيت مورد نياز، نقطه نظرات سازنده تجهيزات، چگونگي استفاده و دفعات استفاده از دستگاه توسط مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون تعيين گرديده و در شناسنامه تجهيزات آزمايشگاه ثبت ميگردد ایزو
در صورت فرا رسيدن موعد کاليبراسيون تجهيزات، اين تجهيزات توسط مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون از حالت عملياتي خارج شده و برچسب"خارج از سرويس روي آنها نصب شده و هماهنگيهاي لازم جهت کاليبراسيون تجهيزات انجام ميپذيرد ایزو
کليه تجهيزات و ملزومات آزمايشگاه داراي برچسب کاليبراسيون ميباشند ایزو اين برچسب حاوي اطلاعاتي در خصوص کد شناسايي دستگاه، تاريخ انجام کاليبراسيون، مجري کاليبراسيون و تاريخ کاليبراسيون بعدي ميباشد ایزو
چنانچه تجهيزي متحمل بار اضافي شده يا نادرست بکار گرفته شده باشد يا نتيجه مشکوکي ارائه دهد و يا اثبات گردد که معيوب يا خارج از حدود تعيين شده ميباشد، صحت تمام اندازهگيريهاي انجام شده توسط آن تجهيز مورد ترديد ميباشد و لذا در اينگونه موارد، اقدامات ذيل صورت ميگيرد:
تجهيز مذکور با برچسب خارج از سرويس توسط مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون مشخص ميگردد ایزو
مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون به منظور تجزيه و تحليل ميزان تاثير عيب يا انحراف از حدود تعيين شده، سوابق کاليبراسيون تجهيز مذکور را با قرائتهاي فعلي مقايسه مينمايد تا مشخص گردد که آيا انحراف و خطا بعد از آخرين کاليبراسيون ايجاد شده است يا خير؟
مرحله بعدي، ارزيابي اهميت کار نامنطبق ميباشد ایزو بدين منظور مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون با همکاري مدير کيفيت و مطابق روش اجرايي کنترل کار نامنطبق آزمون به شماره SLP 40901 اقدام به بررسي جوانب مختلف کار نامنطبق نموده و در صورت نياز اطلاع رساني به مشتري و فراخواني مجدد کار صورت ميگيرد ایزو
با توجه به کاليبره نبودن تجهيز، دوره کاليبراسيون مجدداً بررسي و در صورت نياز اصلاح ميگردد و مراتب در ليست تجهيزات آزمايشگاه و شناسنامه تجهيزات ثبت ميگردد ایزو
يادآوري6: در صورت انتقال دستگاه به خارج از آزمايشگاه جهت انجام کاليبراسيون و تعميرات، صحت کارکرد و اعتبار کاليبراسيون، قبل از استفاده مجدد در محل آزمايشگاه توسط مديران فني آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون مورد بررسي و تصديق قرار ميگيرد ایزو
يادآوري7: کليه تجهيزات و لوازم آزمايشگاهي مندرج در ليست تجهيزات آزمايشگاه داراي پروندههاي خاص مربوط به خود ميباشند که حاوي سوابق مربوطه شامل شناسنامه تجهيزات، فرم ثبت سوابق تجهيزات و سوابق کاليبراسيون ميباشند ایزو
کاليبراسيون تجهيزات توسط مراجع معتبر که امکان فراهمآوري قابليت رديابي در اندازهگيري را دارند و مطابق روش اجرايي خريد به شماره SLP 40601 ارزيابي شدهاند، انجام ميشود ایزو
6- مستندات مرتبط
6-1 ليست مستندات برون سازماني به شماره SLL 40302
6-2- ليست تجهيزات آزمايشگاه به شماره SLL 50501
6-3- فرم شناسنامه تجهيزات به شماره SLF 50501
6-4- روش اجرايي آموزش به شماره SLP 50201
6-5- فرم ثبت سوابق تجهيزات به شماره SLF 50502
6-6- روش اجرايي کنترل کار نامنطبق آزمون به شماره SLP 40901
واژه های مرتبط: ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو
ایمیل :
نظر :