روش اجرايي اقدام اصلاحي ایزو

1- هدف و دامنه كاربرد
اين روش اجرايي، براي تعيين شيوه انجام اقدام اصلاحي، براي ريشه يابي و رفع علت¬هاي ريشه‌اي عدم انطباق‌هاي موجود در سيستم مديريت کيفيت و يا عمليات فني شرکت‌ تدوين شده است ایزو اجراي اين روش، اطمينان لازم را براي پيشگيري از تکرار دوباره عدم انطباق فراهم مي‌آورد ایزو

2-  مسووليت¬ها
جـدول زير مسووليت هريک از کـارکنان شرکت¬¬ را در زمينه انجام اقدام اصلاحي مشخص مي-کند ایزو

3- شرح عمليات
يک مشکل يا عدم انطباق در سيستم مديريت کيفيت يا عمليات فني شرکت ‌، از طريق فعاليت‌هاي زير مشخص مي‌شود:
- مميزي‌هاي داخلي و خارجي
- مشاهدات کارکنان
- بازخورد يا شکايت¬هاي رسيده از طرف مشتريان
- بازنگري مديريت
- کنترل آزمون نامنطبق
- نتايج به¬دست¬آمده از مقايسه¬هاي بين آزمايشگاهي يا آزمون‌هاي مهارت
به‌طور عمومي هر يک از كاركنان شرکت،‌ با مشاهده عدم انطباق در شرکت خود، مسووليت دارند كه مراتب را در فرم گزارش عدم انطباق به شماره AF-QM-F-11 درج نموده و بدين طريق، مديرتضمین کيفيت يا مدیران بخشها، بر اساس نوع عدم انطباق (مديريتي يا فني بودن آن) اقدام اصلاحي لازم را براي اصلاح عدم انطباق درخواست ‌نمايند ایزو در صورتي که در زمان تعيين اقدامات لازم، مشخص شود که احتمال بروز دوباره عدم انطباق وجود دارد و يا تعيين علت ريشه‌اي آن، نياز به تحقيق و بررسي بيشتري دارد, فرم درخواست اقدام اصلاحي با  شماره AF-QM-F-12 توسط مدير هربخش و يا مدير تضمین کيفيت تکميل خواهد شد و اقدام اصلاحي درخواست مي‌شود ایزو درخواست‌هاي اقدام اصلاحي، پس از تکميل (بخش اول فرم)، براي مديرتضمین کيفيت فرستاده مي¬شوند ایزو مديرتضمین کيفيت يا مدير هر بخش (با توجه به نوع عدم انطباق) و با توجه به چگونگي تاثير گذاري عدم انطباق اعلام شده بر جوانب گوناگون نظام کيفيت حاکم بر شرکت‌، موضوع را بررسي و در مورد رد يا پذيرش آن تصميم گيري مي‌کنند ایزو همچنين، مديرتضمین کيفيت يا مديرهربخش (بسته به اين‌که عدم انطباق مشاهده شده از نوع مديريتي باشد يا فني) علت يا علل ريشه‌اي عدم انطباق را مشخص نموده كه اين علل، مي‌توانند شامل الزامات تعيين شده توسط مشتري،  روش‌هاي آزمون مهارت، آموزش کارکنان،‌ مواد مصرفي يا تجهيزات و کاليبراسيون آنها باشد ایزو
 در صورت نياز، گروه¬هاي کاري براي حل مساله تشکيل مي‌شود ایزو سپس اقدامات اصلاحي لازم براي رفع‌ عدم انطباق تعيين خواهد شد ایزو در صورتي‌که براي اجراي اقدامات اصلاحي، پيگيري‌هاي لازم تشخيص داده شود و اجراي اقدام درمورد فعاليت شرکت‌، داراي خطر يا حساسيت ويژه¬اي باشد، انجام مميزي‌هاي ويژه، با تصويب مدیر عامل (مدیرارشد) قابل اجرا است ایزو منظور از مميزي ويژه، مميزي خارج از برنامه مميزي معمول شرکت است ایزو پس از ثبت اقدامات اصلاحي لازم و تعيين لزوم مميزي ويژه توسط مديرتضمین کيفيت،‌  اين فرم براي تاييد، براي مدیرعامل (مدیرارشد) فرستاده مي‌شود ایزو نتيجه اقداماتي كه  منجر به  انجام اقدام اصلاحي شود، ممکن است سبب پديد آمدن تغييراتي در مدارک و داده‌هاي آزمايشگاه‌ها شده که اين تغييرات، براساس روش اجرايي کنترل مستندات به شماره AF-QM-PR-01 اعمال خواهد شد ایزو پس از اجراي اقدام اصلاحي، مديران هربخش بايد نظارت‌هاي لازم را بر نتايج اقدام اصلاحي انجام شده اعمال ‌کنند و ميزان اثر بخشي اقدامات انجام يافته توسط مدیر تضمین کیفیت بررسي مي‌شود ایزو همه اقدامات اصلاحي درخواست شده در ليستي با عنوان ليست اقدامات اصلاحي/ پيشگيرانه در خواست شده به شمارهAF-QM-L-07  ثبت مي‌شوند ایزو سوابق مربوط به اقدامات اصلاحي بر طبق روش اجرايي کنترل سوابق به شماره  AF-QM-PR-09  نگهداري خواهند شد  ایزو


5- مستندات مربوط
- فرم گزارش عدم انطباق به شماره AF-QM-F-11
-  فرم درخواست اقدام اصلاحي به شماره  AF-QM-F-12
-  ليست اقدامات اصلاحي/پيشگيرانه در خواست شده به شماره AF-QM-L-07  
-  روش اجرايي کنترل مستندات به شماره AF-QM-PR-01
-  روش اجرايي کنترل سوابق به شماره AF-QM-PR-09
واژه های مرتبط: ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو