سازمان بین المللی استاندارد ایزو، پیرو تجربیات گسترده استاندارد های ایزو /IEC GUIDE25 و استاندارد اروپایی EN 45001، اخیرا" استانداردجهانی ایزو 17025 را تهیه و جایگزین استاندارد های قبلی نمود. ویرایش نهایی آن در سال 2005 صورت گرفته.
استاندارد تایید صلاحیت آزمایشگاه ها و کالیبراسیون:
این استاندارد دربرگیرنده انواع آزمون و کالیبراسیونی است که با استفاده از روشهای استاندارد، روشهای استاندارد نشده و روشهای ابداع شده در خود آزمایشگاه انجام میگیرد.
هدف از پیاده سازی:
واجبات مخصوص جهت کیفیت و احراز صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کاليبراسيون و نیز نمونه برداری.
اخذ ایزو ISO/IEC 17025:2005 به این مفهوم است که سازمان یا شرکت مربوطه یک توافق بین المللی را قبول کرده است که طی این توافق تمامی اصول مدیریتی تایید صلاحیت و کالیبراسیون آزمایشگاه ها مورد بررسی قرار می گیرد .در این گواهینامه صلاحیت آزمایشگاه ها از نظر میکروبیولوژی مورد تحلیل قرار گرفته و کل اصول مورد نیاز تایید صلاحیت و کالیبراسیون آزمایشگاه ها پیاده سازی خواهد شد.
عنوان فعالیت | حدود مدت زمان (ماه) | |
---|---|---|
1 | شناخت وضع موجود واحد بر اساس استاندارد ISIRI-ISO/IEC17025و مشتمل بر ساختار سازمانی ، فرآیند های اصلی سازمان ، داده های جاری درارتباط با الزامات سیستم مورد نظرو فهرست نیازهای اصلی برای ادامه کار و ارائه گزارش | 1 هفته |
2 | آموزش استانداردISO/IEC17025 برای کلیه پرسنل | 1 هفته |
3 | تشكيل و توجيه اعضاي كميته راهبري ISO/IEC17025 و كميته هاي فرعي مربوطه و تعيين مسئوليتهاي ايشان. | 1 هفته |
4 | مشخص نمودن هويت قانوني آزمايشگاه | 1 هفته |
5 | تهيه نمودار سازماني و ساختار اجرايي آزمايشگاه و جايگاه آن در ساختار سازمان اصلي. | 1 هفته |
6 | تدوين خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت. | 2 هفته |
7 | تدوين نظامنامه كيفيت. | 2 هفته |
8 | تدوين روش اجرايي كنترل مدارك و سوابق | 1 هفته |
9 | تدوين و روش اجرايي براي مشخص نمودن نيازهاي آموزش و فراهم ساختن امكان آموزش و بررسي و ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده. | 1 هفته |
10 | بررسي چگونگي واگذاري آزمون يا كاليبراسيون به پيمانكار فرعي و صلاحیت پیمانکاران | 2 هفته |
11 | تدوين و به اجرا درآوردن روش اجرايي براي انتخاب و خريد خدمات و ملزومات مورد استفاده كه بر كيفيت خدمات موثر است. | 1 هفته |
12 | بررسي اقدامات انجام شده در رابطه با شفافسازي خواستههاي مشتري و چگونگي پايش عملكرد آزمايشگاه در رابطه با كارهاي انجام شده و نيز چگونگي ارتباط با مشتريان با در نظر داشتن ضرورت حفظ اسرار آنها. | 2 هفته |
13 | روشهاي اجرايي براي كنترل خدمات نامنطبق و تدوين روش اجرايي مورد نياز در رابطه با انجام اقدامات اصلاحي. | 2 هفته |
14 | بررسي گزارشهاي آزمون و تست به لحاظ محتوي (عدم قطعيت، نمونهبرداري و تفسير نتايج). | 2 هفته |
15 | بررسي سوابق فني (فرمها، قراردادها، برگههاي انجام كار و دفترچههاي كار، برگههاي بازبيني، يادداشتهاي كاري، نمودارهاي كنترل، گزارش آزمون و گواهينامههاي كاليبراسيون). | 2 هفته |
16 | تهيه روش اجرايي مميزي داخلي و تعيين كردن بخش مسئول و مميزان. | 1 هفته |
17 | بررسي وضعيت جمعآوري و كنترل دادهها و تدوين روش اجرايي براي حفاظت، كنترل و تجزيه و تحليل دادهها و اجراي آنها | 1 هفته |
18 | بررسي مدارك موجود و تدوين روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي مورد نياز براي تشريح چگونگي بكارگيري تجهيزات مورد استفاده و وضعيت نگهداري آنها حسب نياز. | 1 هفته |
19 | تدوین روش اجرایی صحه گذاری و ایجاد سوابق صحهگذاري (روشهاي توسعه يافته، غير استاندارد، ابداع شده | 2 هفته |
20 | حضور در مرحله مميزي نهايي (Final-Audit) كه توسط نماينده شرکت مهندسی عصر نوین انجام خواهد شد و مشاور همكاري لازم را در اين زمينه با آزمايشگاه به منظور اخذ تائيديه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی خواهد داشت. | 1 هفته |
با سلام و تشكر از سايت بسيار عاليتون. در مورد گرفتن ايزو 17025 از اداره استاندارد چه كمكي ميتونيد به من بكنيد.ممنون. منتظردر يافت جواب شما هستم.