روش اجرايي کنترل کيفيت نتايج آزمون ایزو

1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، پديدآوردن ايجاد روشي مدون براي پايش اعتبار آزمون‌هاي انجام شده جهت اطمينان يافتن از صحت نتايج توليد شده توسط آزمايشگـاه، برای گزارش های آزمون و گواهینامه کالیبراسیون مي‌باشد ایزو

2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي، براي همه آزمون‌هاي قابل انجام و کالیبراسیون های شرکت *** کاربرد دارد ایزو

3-    مسووليت¬ها
جدول زير، مسووليت هريک از پرسنل را در اين زمينه نشان مي¬دهد
- شرح انجام كار
براي اطمينان يافتن از توليد نتايج معتبر و صحيح در آزمايشگاه‌، مديران با همكاري مدير تضمین كيفيت، متناسب با نوع آزمون‌هاي در حال انجام، بايد به پايش نتايج در مقاطع زماني مناسب اقدام نمایند ایزو
4 – 1- کنترل‌هاي مياني تجهيزات آزمايشگاه‌ با مراجع
مديران آزمايشگاه‌، در مقاطع مشخص، نتايج حاصل را بعد از كنترل‌هاي مياني¬كه بر طبق برنامه‌اي با عنوان  فرم برنامه کاليبراسيون و کنترل‌هاي مياني تجهيزات اصلي آزمايشگاه¬ به شماره       AF-QM-F24 نوشته شده‌است را بررسي نموده و نتايج را كنترل مي‌نمايد ایزو اطلاعات و نتايج حاصل در فرم ثبت سوابق تجهيز به شماره  AF-QM-F23نوشته شده و نتايج در فرم نمودار کنترلي به شماره     AF-QM-F25 رسم و تحليل مي‌شوند ایزو در صورت وجود هرگونه انحراف از نتايج به دست آمده و نتايج خوانده شده قبلي و وجود ترديد در دقت نتايج آزمون، مديران بخش ها مطابق با روش اجرايي كنترل آزمون‌هاي نامنطبق با شمارهAF-QM-PR-06 براي رفع مورد، پيگيري‌هاي لازم را انجام مي¬دهند ایزو

4 – 2- تكرار آزمون‌ها با استفاده از همان روش‌ها يا روش‌هاي ديگر
مدیران بخشها بدون اطلاع به پرسنل آزمايشگاه نمونه‌هايي که آزمون بر روي آنها صورت گرفته و نتايج آن ثبت شده و موجود نيز مي‌باشند را پيش ازانجام هرگونه آزمون ديگر، وارد سيستم آزمايشگاهي مي‌نمايد تا آزمون‌ها دوباره بر روي آنها انجام پذيرد ایزو
بايد اشاره کرد که در مورد بررسي تکرار پذيري آزمون، شرايط تکرار پذير رعايت شود ایزو
در صورت وجود هرگونه انحراف در نتايج، موارد، مطابق با روش اجرايي كنترل آزمون‌هاي نامنطبق به شمارهAF-QM-PR-06 پيگيري مي‌شود ایزو اطلاعات مربوط به چنين فعاليت‌هايي در فرم ثبت کنترل عملکرد آزمايشگاه به شمارهAF-QM-F-26 ثبت مي‌شود ایزو براي تحليل بهترداده‌هاي
در صورت وجود هرگونه انحراف از نتايج به دست آمده و نتايج خوانده شده قبلي و وجود ترديد در دقت نتايج آزمون، مديران بخش ها مـطابق با روش اجرايي كنترل آزمون‌هاي نامنطبق به شمـارهAF-QM-PR-06 براي رفع مورد، پيگيري‌هاي لازم انجام مي¬دهند ایزو

4 – 3- پايش‌هاي خارج از آزمايشگاه
مديران با شناسايي فرصت‌هاي مناسب براي شركت در آزمون‌هاي مهارت و يا  مقايسه¬هاي بين آزمايشگاهي، از وضعيت عملكرد آزمايشگاه‌ اطمينان مي¬يابد  ایزوشيوه کنترل‌ها و تواتر فعاليت‌هاي کنترل کيفي آزمايشگاه درفرم برنامه کنترل کيفيت فعاليت‌هاي آزمايشگاه به شمارهAF-QM-F-27  درج شده است ایزو
آزمايشگاه‌ پس از شركت در اين برنامه‌ها و دريافت نتايج ، اين نتايج را با نتايج توليد شده در انجام هر يك از آزمون‌ها مقايسه مي‌نمايد و در صورت هرگونه انحراف، موارد را بررسي و تجزيه و تحليل کرده و مطابق روش اجرايي کنترل آزمون‌هاي نامنطبق به شـماره AF-QM-PR-06 اقدام به رفع موارد مي‌نمايند  ایزو مديران بر اساس نتايج به دست آمده، در صورت نياز دوره‌هاي كنترل مياني تجهيزات و يا تواتر شركت در آزمون‌هاي مهارت و مقايسه¬هاي بين آزمايشگاهي را افزايش داده و در برنامه کنترل کيفيت فعاليت‌هاي آزمايشگاه اعمال مي‌نمايد ایزو

4-4-تکرارپذيري و تجديد پذيري آزمون¬ها
مديرهر بخش يا شخصي که از طرف وي انتخاب مي¬گردد  بر اساس فرم برنامه کنترل کيفيت فعاليت‌هاي آزمايشگاه به شمارهAF-QM-F-27 ، تکرار پذيري و تجديد پذيري آزمون¬هاي انجام  شده درآزمايشگاه راطي فرم¬هاي نتايج آزمون تکرارپذيري تجهيزات به شماره AF-QM-F-20 و نتايج آزمون تجديد پذيري تجهيزات به شماره AF-QM-F-28 ، انجام و نتايج بدست آمده را مورد تحليل قرارمي¬دهد ایزو

5- مستندات مرتبط
- روش اجرايي كنترل آزمون‌هاي نامنطبق به¬شمارهAF-QM-PR-06
- فرم ثبت سوابق تجهيز به¬شمارهAF-QM-F-23
- فرم برنامه کاليبراسيون و کنترل‌هاي مياني تجهيزات اصلي آزمايشگاه¬ به¬شماره AF-QM-F-24
- فرم نمودار کنترلي به شماره AF-QM-F-25
- فرم ثبت کنترل عملکرد آزمايشگاه‌ به¬شماره AF-QM-F-26
- فرم برنامه کنترل کيفيت فعاليت‌هاي آزمايشگاه‌ به¬شماره  AF-QM-F-27
- فرم¬ نتايج آزمون تکرار پذيري تجهيزات به شماره AF-QM-F-20
- فرم نتايج آزمون تجديد پذيري تجهيزات به شماره AF-QM-F-28
واژه های مرتبط: ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو