ایزو 15189

ایزو مدیریت کیفیت آزمایشکاه های پزشکی

ایزو 15189:2012، الزامات مورد نیاز برای کیفیت و شایستگی در آزمایشگاه های پزشکی را مشخص می کند.

این ایزو می تواند توسط آزمایشگاه های در حال توسعه مورد استفاده قرار گیرد و سیستم های مدیریت کیفیت و شایستگی آنها را مورد ارزیابی قرار دهد.

همچنین میتواند برای تایید و یا به رسمیت شناختن صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی توسط مشتریان آزمایشگاه،تنظیم مقامات و نهادهای اعتبار بخشی مورد استفاده قرار گیرد.

   اخذ ایزو ISO 15189:2012 به این مفهوم است که سازمان یا شرکت مربوطه یک توافق بین المللی را قبول کرده است که طی این توافق مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی مورد بررسی قرار می گیرد .در این گواهینامه تا بحال سه ویرایش انجام شده که مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی منطبق بر ایزو 17025 و 9001 مورد تحلیل قرار گرفته و کل ریسک مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی برطرف خواهد شد.

اطلاعات بیشتر :

خیر ( به دلیل تحریم ایران )


بله


A3


سال 2009


روند سفارش گواهینامه :

مراحل اجرای پروژه:

عنوان فعالیتحدود مدت زمان (ماه)
1شناخت وضع موجود واحد بر اساس استاندارد15189 ISOو مشتمل بر ساختار سازمانی ، فرآیند های اصلی سازمان ، داده های جاری درارتباط با الزامات سیستم مورد نظرو فهرست نیازهای اصلی برای ادامه کار و ارائه گزارش1هفته
2آموزش استانداردISO15189 برای کلیه پرسنل1هفته
3تشكيل و توجيه اعضاي كميته راهبري ISO15189 و كميته هاي فرعي مربوطه و تعيين مسئوليتهاي ايشان.1هفته
4مشخص نمودن هويت قانوني آزمايشگاه1هفته
5تهيه نمودار سازماني و ساختار اجرايي آزمايشگاه و جايگاه آن در ساختار سازمان اصلي.1هفته
6تدوين خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت.2هفته
7تدوين نظام‌نامه كيفيت.2هفته
8تدوين روش اجرايي كنترل مدارك و سوابق1هفته
9تدوين و روش اجرايي براي مشخص نمودن نيازهاي آموزش و فراهم ساختن امكان آموزش و بررسي و ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده.1هفته
10بررسي چگونگي واگذاري آزمون يا كاليبراسيون به پيمانكار فرعي و صلاحیت پیمانکاران2هفته
11تدوين و به اجرا درآوردن روش اجرايي براي انتخاب و خريد خدمات و ملزومات مورد استفاده كه بر كيفيت خدمات موثر است.1هفته
12بررسي اقدامات انجام شده در رابطه با شفاف‌سازي خواسته‌هاي مشتري و چگونگي پايش عملكرد آزمايشگاه در رابطه با كارهاي انجام شده و نيز چگونگي ارتباط با مشتريان با در نظر داشتن ضرورت حفظ اسرار آنها.2هفته
13روشهاي اجرايي براي كنترل خدمات نامنطبق و تدوين روش اجرايي مورد نياز در رابطه با انجام اقدامات اصلاحي.2هفته
14بررسي گزارشهاي آزمون و تست به لحاظ محتوي (عدم قطعيت، نمونه‌برداري و تفسير نتايج).2هفته
15بررسي سوابق فني (فرمها، قراردادها، برگه‌هاي انجام كار و دفترچه‌هاي كار، برگه‌هاي بازبيني، يادداشتهاي كاري، نمودارهاي كنترل، گزارش آزمون و گواهينامه‌هاي كاليبراسيون).2هفته
16تهيه روش اجرايي مميزي داخلي و تعيين كردن بخش مسئول و مميزان.1هفته
17بررسي وضعيت جمع‌آوري و كنترل داده‌ها و تدوين روش اجرايي براي حفاظت، كنترل و تجزيه و تحليل داده‌ها و اجراي آنها1هفته
18بررسي مدارك موجود و تدوين روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي مورد نياز براي تشريح چگونگي بكارگيري تجهيزات مورد استفاده و وضعيت نگهداري آنها حسب نياز.1هفته
19تدوین روش اجرایی صحه گذاری و ایجاد سوابق صحه‌گذاري (روشهاي توسعه يافته، غير استاندارد، ابداع شده2هفته
20حضور در مرحله مميزي نهايي (Final-Audit) كه توسط نماينده شرکت مهندسی عصر نوین انجام خواهد شد و مشاور همكاري لازم را در اين زمينه با آزمايشگاه به منظور اخذ تائيديه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی خواهد داشت.1هفته

از بهسان بپرسید:

نام :

ایمیل :

موبایل :

نظر :



هزینه صدور: 2,000,000 تومان
پیش پرداخت : 1,000,000 تومان
سفارش گواهینامه کاتالوگ

ایزو های مرتبط:

  • ایزو کارت چیست ؟
    با مزایای ایزو کارت آشنا شوید
  • ایزو چیست ؟
    سازمان جهانی استاندارد سازی
  • ایزو 9001
    استاندارد جهانی مدیریت کیفیت
  • ممیزی ایزو
    راهنمای نحوه ممیزی
  • شرکت گواهی دهنده ایزو
    معایب سیستم های سنتی اخذ ایزو
  • استاندارد محیط زیست
    ایزو 14001 : استاندارد جهانی محیط زیست
  • ممیزی ایزو
    روش اجرايي مميزي داخلي ایزو , استاندارد ایزو , پیاده سازی ایزو , روش اجرایی ایزو,
  • مستندات ایزو
    راهنمايي هاي براي تهيه مستندات سيستم مديريت كيفيت ایزو , گواهینامه ایزو , دستورالعمل ایزو , ایزو18001,
  • نظامنامه ایزو
    نظامنامه کيفيت ایزو , ایزو 9001, دانلود ایزو , پیاده سازی ایزو,
  • اخذ گواهینامه ایزو
    ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو
  • ایزو چیست؟
    ایزو، گواهینامه ایزو ، استاندارد ایزو ، شرکت گواهی دهنده ایزو ، مشاوره ایزو ، مشاور ایزو، اخذ ایزو،ایزو 9001 ، الزامات ایزو

پرداخت آنلاین توسط کلیه کارت های عضو شبکه شتاب بانکی
تمامی خدمات این فروشگاه ، حسب مورد ، دارای مجوز های لازم از مراجع مربوطه می باشد و فعالیت این سایت تابع قوانین و مقررات جمهوری اسلامی ایران می باشد .

بالا