1 - هدف :
تشريح روشهاي مناسب براي پايش و اندازه گيري محصول بمنظور تصديق اينكه الزامات محصول برآورده شده است
وشناسايي وكنترل جهت تعيين تكليف واقدام اصلاحي .
در سازمان سوابق مورد نيازبراي تامين شواهدي دال بر انطباق با نيازمنديها و همچنين عملکرد موثر سيستم مديريت کيفيت بايد ايجاد و نگهداري شود.اين روش اجرايي براي اطمينان از شناسايي ، بايگاني و حفاظت و بازيابي، مدت نگهداري و تعيين تکليف سوابق کيفي در سازمان ايجاد مي گردد.
پس از تصويب جدول سوابق کيفيت توسط نماينده مديريت در واحدهاي سازمان توزيع مي گردد و مديران واحدها موظف به رعايت شرايط مطرح شده در اين ليست مي باشند.در بخشهايي که تغييرات مدارک سازمان مطابق روش اجرايي کنترل مدارک بر ساختار سازمان تاثير گذار باشد، نماينده مديريت موظف به بازنگري و به روز اوري اين جدول مي باشد.
1 - هدف :
تشريح روشهاي مناسب براي پايش و اندازه گيري محصول بمنظور تصديق اينكه الزامات محصول برآورده شده است
وشناسايي وكنترل جهت تعيين تكليف واقدام اصلاحي .
روش اجرايي کنترل سوابق کيفيت:
در سازمان سوابق مورد نيازبراي تامين شواهدي دال بر انطباق با نيازمنديها و همچنين عملکرد موثر سيستم مديريت کيفيت بايد ايجاد و نگهداري شود.اين روش اجرايي براي اطمينان از شناسايي ، بايگاني و حفاظت و بازيابي، مدت نگهداري و تعيين تکليف سوابق کيفي در سازمان ايجاد مي گردد.
روش اجرايي اقدامات اصلاحي:
سازمان طبق اين روش اجرايي بايد اقدامات لازم را در هر زمينه برطرف سازي، علل بروز عدم انطباقهاو جلوگيري از وقوع مجدد آنها را صورت دهد.
اين اقدامات اصلاحي بايد متناسب با اثرات عدم انطباقهاي بوقوع پيوسته باشد.
- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، مشخص کردن نحوه بايگاني و شناسائي سوابق توليد شده در شركت مي¬باشد ایزو اين سوابق معرف شواهدي مبني بر اجراي سيستم کيفيت ميباشند و همچنين قابليت رديابي فرآيند و تکرار عمليات را در صورت نياز، ممکن ميسازند ایزو
2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي براي همه سوابق كاربرد دارد ایزو
ابزار مرجع: ابزاري است كه براي اندازه گيري يك پارامتر مشخص ساخته شده و دقت و صحت عملكرد آن (كاليبراسيون) توسط يك گواهينامه قابل رديابي Traceable)) تصديق شده است ایزو
بطور مثال: كاليبراسيون دستگاه اولتراسونيك "Star mans" جهت اندازه گيري پارامتر "صوت" و يا گيج بلوك ها براي كاليبراسيون كوليس و ميكرومتر ایزو
آزمايشگاه آكروديته: يك آزمايشگاه مجهز به ابزارهاي مرجع است كه توسط يك ارگان مميزي عالي تشخيص صلاحيت شده و براي انجام تست يا اندازه گيري يك سري پارامترهاي معيني داراي صلاحيت مي باشد ایزو
1 ایزو هدف: اطمينان از سلامت و صحت ابزار مورد استفاده در اندازه گيري و آزمون
2 ایزو دامنه كاربرد : كليه تجهيزات بازرسي، كنترل و آزمون مورد استفاده در تأييد انطباق محصول و فرآيند ایزو
3 ایزو مسئوليت :
مسئوليت اجراي اين روش به عهده مدير کیفیت مي باشد ایزو
مسئولیت نظارت بر حسن استفاده از این دستورالعمل بعهده مدیر بازرسی فنی می باشد ایزو
فصل1- هدف و دامنه کاربرد
آزمايشگاه شرکت*** جهت استقرار استاندارد ISO/IEC 17025:2005 و براساس الزامات اين استاندارد اين نظامنامه را تدوين نموده است ایزو در اين نظامنامه قوانين و مقررات حاکم بر اين آزمايشگاه و همچنين نحوه اجراي فعاليت هاي موثر برکيفيت به طور کلي اشاره شده است ایزو روشهاي اجرايي مرتبط با فرايندهاي آزمايشگاه در بخش هاي مختلف نظامنامه مورد اشاره قرار گرفته است ایزو
1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، پديدآوردن ايجاد روشي مدون براي پايش اعتبار آزمونهاي انجام شده جهت اطمينان يافتن از صحت نتايج توليد شده توسط آزمايشگـاه، برای گزارش های آزمون و گواهینامه کالیبراسیون ميباشد ایزو
1- هدف
هدف از اين روش اجرايي، مشخص كردن فرايندي براي كنترلهاي ساليانه براي اطمينان يافتن از انطباق سيستم كيفيت شرکت با الزامات تعريف شده در استاندارد ، نظامنامه و روشهاي اجرايي مدون شده شرکت ميباشد ایزو
پرسنل فني و مسوول آزمايشگاه پس از انجام آزمون ها نتایج را در فرم های گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون مربوطه ثبت می نماید ایزو فرم های گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون توسط منشی در فرمهای مربوطه در رایانه ثبت گشته و در تعداد نسخ مورد نیاز تهیه می گردد ایزو
ادامه مطلب1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، مشخص کردن نحوه بايگاني و شناسائي سوابق توليد شده در شرکت مي¬باشد ایزو اين سوابق معرف شواهدي مبني بر اجراي سيستم کيفيت ميباشند و همچنين قابليت رديابي فرآيند و تکرار عمليات را در صورت نياز، ممکن ميسازند ایزو
1- هدف
هدف از اين روش اجرايي ، مشخص کردن شیوه ذخيره سازي وتهیه نسخه پشتیبان و کنترل داده¬هاي الکترونيکي و همچنين روش صحه گذاري نرم افزارهاي سيستم کامپيوتري شرکت¬ مي¬باشد ایزو
1- هدف
اين روش اجرايي جهت معرفي رويهاي براي قراردادهاي فرعي و همچنين تضمين اينكه پيمانكاران فرعي براي انجام آزمون و کالیبراسیون ، صلاحيت لازم را براي مورد پيمانكاري دارد ایزو
2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي براي همه فعاليتهاي مربوط به آزمون و کالیبراسیون كه از طريق پيمانكاران فرعي انجام ميپذيرد كاربرد دارد ایزو
1- هدف
هدف از اين مستند تشريح نحوه كنترل مستندات سيستم مديريت تضمین كيفيت ميباشد ایزو اين مستند چگونگي كدگذاري، تدوين، تاييد، تصويب و توزيع مستندات و همچنين نحوه بروز رساني و جمعآوري مستندات منسوخ را مشخص ميكند ایزو همچنين اين روش اجرايي كنترل مستندات با منشاء برون سازماني را نيز در بر ميگيرد ایزو
اين روش اجرايي براي كنترل كليه مستندات سيستم كيفيت آزمايشگاه¬ شرکت *** كه در زير فهرست شدهاند كاربرد دارد:
- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، ايجاد روشي به منظور شناسايي، نگهداري و کاليبراسيون تجهيزات و حصول اطمينان از خريد، راهاندازي، بکارگيري و نگهداري صحيح تجهيزات و لوازم مورد استفاده در آزمايشگاه ميباشد ایزو
1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، حصول اطمينان از عدم تاثير سوء شرايط محيطي بر کيفيت و اعتبار نتايج آزمونها و / يا کاليبراسيونها ميباشد ایزو
2- دامنه کاربرد
دامنه کاربرد اين روش اجرايي تمامي نواحي و بخشهاي مرتبط با انجام آزمون و / يا کاليبراسيون در آزمايشگاه ميباشند ایزو
1- هدف
اين روش اجرايي براي بازنگري قابليت انجام آزمون، مطابق با مشخصات خواسته شده در زمان اعلام شده توسط مشتري، پيش از قطعيت يافتن اجراي آزمون و يا قرارداد تدوين شده است ایزو
2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي براي همه درخواستها، مناقصهها و قراردادهاي مربوط به انجام آزمون در آزمايشگاه کاربرد دارد ایزو
1- هدف
هدف ازتدوين اين روش اجرايي،تشريح روش وتعيين مسووليتهاي مرتبط با صحهگذاري روش¬هاي زير است:
• روشهاي غير استاندارد
• روشهاي طراحي شده و توسعه يافته توسط شرکت
• روشهاي استانداردي كه در خارج از دامنه كاربردشان به¬كار گرفته ميشود